Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukémia, myeloid - antineoplastické činidlá - liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou de novo alebo sekundárna akútna myeloidná leukémia (aml), podľa klasifikácie svetová zdravotnícka organizácia (who), ktorí nie sú kandidátmi na štandardnej indukčnej chemoterapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakteriálne pre systémové použitie, - doribax je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých:nosocomial zápal pľúc (vrátane ventilator-spojené zápal pľúc);komplikované vnútri brušnej infekcie;komplikované infekcie močových ciest. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pankreasový prášok - exokrinná nedostatočnosť pankreasu - tráviace prostriedky, vrátane enzýmy - liečba nahradzovania pankreatických enzýmov pri exokrinnej nedostatočnosti pankreasu v dôsledku cystickej fibrózy alebo iných stavov (e. chronická pankreatitída, pankreatektómia alebo rakovina pankreasu). enzepi je uvedené v dojčatá, deti, dospievajúci a dospelí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - giotrif ako monotherapy je indikovaný na liečbu ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-insitného dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer (nsclc) s aktiváciou egfr mutácií(s);lokálne pokročilým alebo metastatickým nsclc z karcinómom histology pokračuje na alebo po platinum-založené chemoterapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylic kyseliny - tuberkulóza - antimycobacterials - liek granupas je indikovaný na použitie ako súčasť vhodnej kombinovanej liečby pre multirezistentná tuberkulóza u dospelých a pediatrických pacientov od veku 28 dní a starších, keď účinný liečebný režim nemožno inak skladá z dôvodov rezistencie alebo neznášanlivosti (pozri časť 4. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinácie, ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy - psy - liečba velká hmyzom (ctenocephalides felis); výrobok má trvalé insekticídne účinnosť až 4 týždne pred ctenocephalides felis. produkt má perzistentnú akaricídnu účinnosť až 5 týždňov proti ixodes ricinus a až 3 týždne proti rhipicephalus sanguineus. jedna liečba poskytuje odpudzujúcu (anti-kŕmivú) aktivitu proti piesočkám (phlebotomus perniciosus) po dobu až 3 týždňov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - vírus katarálnej horúčky oviec vakcíny, sérotyp 8 (neaktívne) - inaktivované vírusové vakcíny, vírus katarálnej horúčky oviec, ovce - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides na systémové použitie, isoxazolines - dogs; cats - psy:- na liečbu kliešť a velká hmyzom;výrobku môžu byť použité ako súčasť stratégie liečby na kontrolu velká alergie dermatitída (fad). - na liečbu demodicosis spôsobené demodex canis;- na spracovanie sarcoptic mange (sarcoptes scabiei var. canis) skodcov. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - na liečbu hmyzom s ušné roztoče (otodectes cynotis).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktivované leptospira kmene: l. interrogans serogroup canicola serovar portland-vere (kmeň ca-12-000); l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (kmeň ic-02-001); l. interrogans serogroup australis serovar bratislava (kmeň ako-05-073); l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar dadas (kmeň gr-01-005) - immunologicals pre canidae, inaktivované bakteriálne vakcíny (vrátane mycoplasma, toxoid a chlamydia) - psy - na aktívnu imunizáciu psov proti l. interrogans serogroup canicola serovar canicola na zníženie infekcie močových vylučovanie;l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar copenhageni na zníženie infekcie močových vylučovanie;l. interrogans serogroup australis serovar bratislava na zníženie infekcie;l. kirschneri séroskupina grippotyphosa serovar bananal / lianguang na zníženie infekcie a vylučovanie močom.